紫外线消毒器属于几类医疗器械(紫外线消毒灯属于什么设备)
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等离子、紫外、臭氧等空气消毒机属于医疗器械还是消毒产品?
空气消毒机在2009年09月10日发布紫外线消毒器属于几类医疗器械的国食药监械[2009]582号关于调整医用室内空气消毒设备管理紫外线消毒器属于几类医疗器械的通知紫外线消毒器属于几类医疗器械的公告中取消了。取而代之的是由卫计委频发的《消毒产品生产企业卫生许可证》紫外线消毒器属于几类医疗器械,所以等离子、紫外、臭氧等空气消毒机属于消毒产品了。
按照《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版),空气消毒机属于第二类产品,第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效,中科院中科检测可以做。
紫外线消毒灯备案号是什么
FDAfactoryregistration。
紫外线消毒灯备案号是FDAfactoryregistration,产品注册号码devicelisting。
紫外线消毒器属于一类医疗器械,出口美国需要做医疗器械FDA注册。
医用紫外线空气消毒机属于几级医疗器械管理
现在紫外线空气消毒机已经不属于医疗器械了,2009年9月份国家食品药品监督管理局就下发了文件,空气消毒机不作医疗器械管理。
紫外线杀菌灯属于医疗器械吗?是几类?
紫外线杀菌等属于消毒器械,二类
参考资料:消毒产品备案(消毒器械)许可
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