空气消毒机属于几类医疗器械设备类型(空气消毒机属于几类医疗器械设备类型有哪些)
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等离子、紫外、臭氧等空气消毒机属于医疗器械还是消毒产品?
空气消毒机在2009年09月10日发布的国食药监械[2009]582号关于调整医用室内空气消毒设备管理的通知的公告中取消了。取而代之的是由卫计委频发的《消毒产品生产企业卫生许可证》,所以等离子、紫外、臭氧等空气消毒机属于消毒产品了。
按照《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版),空气消毒机属于第二类产品,第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效,中科院中科检测可以做。
2013年,空气净化消毒机还属于医疗器械吗?
严格意义来讲空气净化器不属于医疗器械范畴,原因是:1.空气净化机不具有诊断、治疗功能;2.不直接与人体接触;
但产品使用说明书有有特定使用范围,比如说医院,产品可归类在一类器械范围之内。
医用清洗消毒机属于几类医疗设备
医用清洗消毒机是二类医疗设备 医用空气消毒机不作为医疗设备管理 由卫生部门管理
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